进入土耳其公共医疗市场是医疗器械制造商和分销商扩大业务最有效的途径之一。直接向公立医院销售产品的主要入口就是土耳其国家供应局（DMO – Devlet Malzeme Ofisi）目录。
将您的产品列入 DMO 目录可以简化采购流程，确保符合政府标准，并为您打开大规模公共招标的大门。
以下是一份简单清晰的逐步指南，将引导您完成土耳其医疗器械的 DMO 注册与目录化流程。
1. 前置条件与合规性检查
在提交 DMO 正式申请之前，请确保您的公司和产品符合土耳其的相关法规要求：
- ÜTS 注册： 每件医疗器械必须在土耳其医疗器械和医疗数据银行（ÜTS – Ürün Takip Sistemi）中完成完整注册并获得批准。
- MERSİS 和 KEP 地址： 公司必须拥有有效的 MERSİS 注册号以及官方注册电子邮箱（KEP）地址。
- 无欠税及社保证明： 必须提供官方证明，确认公司没有任何逾期的税款或社会保险债务。
2. 选择正确的 DMO 采购公告
DMO 会定期发布医疗器械采购的标准公告（İlanlar）。请确认适合您产品线的具体目录类别：
- 标准医疗目录： 适用于日常医疗耗材和标准医疗设备。
- 动态采购系统： 一种适用于特定医疗类别和重复性采购的灵活系统。
请仔细阅读与您产品公告相关的具体技术标准、行政条件和价格规定。
3. 准备所需文件
文件的准确性对于避免申请被拒绝至关重要。请准备以下文件包：
- 公司文件： 签字声明、商业登记公报 及最新活动证明 。
- 产品文件： ÜTS 注册证书
- 价格与成本分析： 严格按照 DMO 价格上限和规则制定的 DMO 拟议销售价格。
4. 通过 DMO 门户网站进行在线申请
申请需通过官方 DMO 电子采购门户（e-Satış Portal）提交：
- 使用公司的数字凭证登录 DMO 门户网站。
- 以数字格式上传所有要求的公司和产品文件。
- 将您的产品与 ÜTS 编码 进行直接关联。
- 根据具体的目录公告指南提交您的定价策略。
5. 技术与行政评估
提交后，DMO 委员会官员将对您的申请进行审核：
- 文件核实： 官员将核实公司文件和 ÜTS 记录的真实性。
- 技术检验： 在某些情况下，DMO 或公立医院的专家可能会要求提供产品样品或开展技术评估，以确认合规性。
- 价格评估： DMO 会根据当前公共市场价格评估您的拟议定价。
6. 签署合同与目录激活
当您的申请获得官方批准后：
- 缴纳保证金： 向 DMO 提交所需的履约保证金（Teminat）。
- 签署协议： 签署正式的框架协议（Katalog Sözleşmesi）。
- 目录发布： 您的产品将正式在 DMO e-Satış 门户上线，土耳其全国的公立医院即可直接查看并采购。
医疗器械供应商加入 DMO 目录的核心优势
- 直接对接： 无需每次都参与单独的招标，即可触达数百家国立医院和大学医院。
- 付款保障： 享受由国家财政保障的规范、可靠的付款周期。
- 品牌公信力： 列入官方国家目录可提升您在医疗采购商心中的市场声誉和信任度。
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